【許家源記者 / 綜合報導】
台灣化粧品產業迎來歷史性變革！自2026年7月1日起，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）全面實施「化粧品產品資訊檔案（PIF）」新制，規範對象由原先的特定用途化粧品擴大至「一般化粧品」。新制上路後，凡未依規定建置完整PIF檔案之製造或輸入業者，將面臨最高新台幣100萬元的重罰。面對法規門檻大幅拉高，產官學界全面動員，力求提升台灣美妝的國際競爭力。台灣在全球美妝供應鏈中向來是隱形冠軍，雖然在國際大型品牌的聲量上仍需追趕，但在「科技代工（CDMO）與綠色成分研發」上，台灣早已是全球美妝大廠不可或缺的智囊團與超級工廠。
面對嚴格的新制洪流，國內生技研發大廠與知名化粧品代工廠「歐思佛生物科技（Dr. OXFORD）」率先布局。歐思佛生技創辦人陳耀寬教授，擁有英國牛津大學化學博士學位，研究成果曾榮獲頂尖國際期刊《自然》（Nature）刊登，今年更與董事長邱惠敏雙雙取得台北醫學大學「化粧品SA培訓班」簽證人員資格。邱惠敏董事長憑藉國家級美容乙丙級證照與企業管理專業，引領品牌在合規前提下創造商業價值。為了應對業界最頭痛的法規門檻，陳耀寬教授親自帶領頂尖「化粧品安全資料簽署人員（SA）」專家團隊駐廠，全力協助品牌業者提供一站式1至16項PIF完整建置與安全資料簽署服務。
被譽為化粧品「產品身分證」的PIF，是與國際法規接軌的核心，其中最關鍵的「安全性評估報告」，必須由具備合格證照的SA人員進行嚴謹的毒理計算。歐思佛生技技術長陳子瑄博士表示，歐思佛憑藉符合國際標準ISO 22716的化妝品GMP廠，以常態性專職SA駐廠展現四大優勢，包含無縫接軌新制、嚴格毒理把關、文件合規免煩惱，以及從前端配方開發到後端法規諮詢的一線到底服務。陳耀寬教授溫馨提醒，一般化粧品建置PIF涵蓋產品基本資料、安全評估報告、製造流程及功效佐證等16項，未依法建置者可處新台幣2萬元以上、100萬元以下罰鍰，業者切勿以身試法。
新聞來源:歐思佛生技創辦人陳耀寬教授