報新聞/中部特派員鄒志中報導 台灣《藥事法》與《藥害救濟法》近期修正案的三讀通過，表面上是為制度缺口打上補丁。然而，若深入檢視近年來藥品短缺與減重藥物氾濫的爭議，便會發現，這次修法更像是一場遲來的「補考」：它間接證實了行政院過往決策的失序，同時試圖遏止市場長期失控所累積的用藥風險？從兩年前違法進口生理食鹽水輸注液，到今日GLP-1類藥物（俗稱「瘦瘦針」）游離於監管體系之外，台灣的藥品安全正暴露在一個令人不安的現實中：當行政部門的治理底線失守，與市場監管的數據盲區同時存在時，用藥風險便徹底由台灣民眾自行承擔？
國家治理的重大瑕疵：缺藥，不能成為違法的理由
兩年前，台灣面臨生理食鹽水輸注液全面短缺，醫療體系基本運作受到嚴峻考驗。面對這場危機，行政部門的應對方式不是立即檢討脆弱的產業供應鏈，而是在缺乏明確法律授權的情況下，專案進口未取得正式許可證的輸液供國人使用。
更具爭議性的是，當時主管機關竟以「類推適用」的行政彈性來為這項決策辯護，試圖在法律空白處劃開行政通道。然而，法律並非橡皮筋，任意延伸彈性不僅動搖了法治基礎，更造成實質的公民權益的損害。
這種做法的核心危害在於：一旦發生藥害事故，受害者可能因為藥品缺乏正式許可，而無法依《藥害救濟法》獲得保障。國家原本應作為人民健康的守護者，卻成為帶頭規避責任、轉嫁風險的一方？
2026年1月，新版《藥事法》與《藥害救濟法》的通過，補上了當年專案進口藥物可能造成的制度漏洞，實質上間接證實了當年行政處理存在嚴重瑕疵。衛福部次長林靜儀日前在衛環委員會上的道歉，不僅是政治責任的追究，更是為未來制度劃下的一條底線：
藥品短缺是公共衛生問題，但絕不能是違法的藉口。
行政部門應急的失誤，其潛在風險不應由無辜的人民來承擔。
市場數據的監管真空：瘦瘦針風潮的結構性風險
如果說輸液事件是國家「前端治理」的失靈，那麼GLP-1類減重藥物的爭議，則暴露了「市場末端」的監管真空。「瘦瘦針」原用於糖尿病與體重控制，近年因減重效果顯著，在全球與台灣快速興起。問題的本質並非藥物本身，而在於支撐這股風潮的自費用藥體系，已完全游離於關鍵的用藥紀錄與通報機制之外。
中華民國基層藥師協會理事長沈采穎曾提出嚴正警告：「瘦瘦針」相關不良反應持續浮現，但由於自費用藥資訊未能完整納入系統，導致以下數據嚴重失真：
1. 醫師無法看到完整的跨院用藥史。
2. 藥害通報數據被嚴重低估，難以反映真實普及程度。
3. 政策監測者無法掌握實際使用人數與風險分布。
官方數據顯示兩年內僅有21件疑似不良反應通報，藥師普遍認為這只是冰山一角。這種「數據失明」在臨床上引發了荒謬的「診斷黑洞」：病人因藥物副作用（如噁心、嘔吐、腸胃不適）就醫，卻未告知正在使用自費減重藥物。醫師在資訊不對等下，只能朝一般疾病方向進行檢查和投藥，不僅無法對症下藥，更讓病人承受了額外的醫療與經濟風險。
監管黑洞三合一：誰在販賣身體焦慮？
「瘦瘦針」之所以能從專業處方藥物演變為社會現象，是三股力量疊加、且監管長期空轉的結果：
1. 社群文化推波助瀾：藥物商品化
網紅、名人與KOL在社群平台上大量分享「速效瘦身經驗」，將GLP-1藥物包裝成一種生活風格工具或快速成功的捷徑。這種宣傳往往著重於結果，卻刻意淡化或忽略用藥的嚴肅性、風險、副作用以及長期影響。「瘦瘦針」藥物被徹底商品化，脫離了嚴謹的醫療處置範疇。
2. 自費診所的快速擴張：數據的隱形盾牌
「瘦瘦針」多以自費方式在醫美診所或減重門診施打。由於是自費項目，這些用藥資訊通常不會被完整納入健保用藥紀錄系統。這意味著，即使病患在不同醫院或診所看病，健保卡中的用藥記錄對於這些自費藥物仍是一片空白。
3. 藥害通報系統的局限性：風險被邊緣化
台灣現行的藥害通報仍以醫療專業人員（醫師、藥師）為主體，民眾無法自行申報。一旦病患是透過自費診所、醫美機構或更不正規的管道取得藥物，即使發生嚴重藥害，這些案例極有可能永遠不會進入官方的統計與風險評估系統。
結果是：政府無法掌握實際使用數據，臨床端無法確保病人安全，藥害通報系統形同虛設。
制度修補了國家漏洞，卻放任市場繼續開新洞
這次的修法，成功地堵住了政府在缺藥危機中「專案進口」可能造成的法律漏洞，為民眾在特殊專案進口藥品發生藥害時提供了救濟保障。這是對行政權失能的重要矯正。
然而，這次修法卻未觸及懸而未決的核心結構性問題：自費用藥，仍是制度上的巨大灰色地帶。
GLP-1類「瘦瘦針」藥物絕非保健品，它是需要嚴謹監測的處方藥。藥品一旦流通，就必須被完整記錄、追蹤、通報與風險評估。如果制度只修補了國家行政的失誤，卻放任市場繼續在自費體系中創造新的數據盲區，那麼藥物風險將會持續在外圍累積。
讓身體回歸專業，而非演算法
「瘦瘦針」的亂象，已經超越了單純的醫療議題，它更折射出當代年輕世代的集體焦慮與社會文化縮影。在「外貌即價值」的社群環境中，Instagram、TikTok…等平台不斷放大單一的審美標準。對於許多年輕人而言，「瘦」不再僅是健康目標，而成為一種「社會通行證」——它與自律、成功和被看見的價值畫上等號。
醫美產業、自費診所與社群平台正是搭上了這班焦慮列車，販售的不只是藥物，而是一種被社會肯定的錯覺。若法規與監管機制不主動介入，最終付出代價的，將是這些將身體主權交給市場邏輯處理的年輕世代。
當國家努力透過修法補洞時，我們必須正視一個更根本的問題：
我們到底要把年輕世代的身體健康，交由嚴謹的醫療專業體系，還是交由充滿數據黑洞、被商業利益與社群演算法驅動的市場？
如果答案偏向後者，那麼下一場因監管失靈而引爆的「藥害危機」，將只是時間早晚的問題…。
