加州聖荷西–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)–
專注於血管內栓塞治療的專有形狀記憶聚合物技術開發商Shape Memory Medical Inc.今日宣布，由新投資人August Global Partners (AGP)領投、新投資人Taiwania Capital跟投的1000萬美元可轉換票據融資已正式完成。
本次融資將為該公司主動脈產品組合的持續臨床開發提供資金，包括AAA-SHAPE關鍵性試驗中的病患隨訪和資料蒐集，以及FLAGSHIP可行性試驗的推進。Shape Memory Medical獲得了一個由全球醫療保健投資人組成的銀團的支援，其中包括HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd.、Earlybird Venture Capital和WexMed II, LLC。
Shape Memory Medical總裁兼執行長Ted Ruppel表示：「隨著我們進入對於本公司而言可能具有變革意義的階段，本次融資強化了我們的實力。AAA-SHAPE關鍵性試驗的招募工作近期已完成，FLAGSHIP試驗也持續推進，我們正專注于生成支援形狀記憶聚合物技術在主動脈應用中更廣泛採用所需的臨床證據。我們 歡迎August Global Partners和Taiwania Capital以投資人身分加入，並感謝現有股東的持續支援，與我們共同推進這些重要的臨床計畫。」本次融資由HEAL Venture Lab提供支援。
AAA-SHAPE關鍵性試驗旨在評估IMPEDE FX RapidFill®裝置在用於血管內動脈瘤修復術(EVAR)時，在主動管理腹主動脈瘤(AAA)瘤囊方面的安全性和有效性。這項隨機、多中心研究近期已完成招募，將對病患進行為期五年的隨訪。
FLAGSHIP（利用形狀記憶聚合物治療假腔以預防主動脈擴張）是一項首例人體臨床研究，旨在評估Shape Memory Medical的試驗中假腔栓塞(FLE)系統用於治療主動脈夾層假腔的療效。該研究旨在評估安全性和初步療效指標，並將對病患進行為期兩年的隨訪。
August Global Partners合夥人Davian Sim表示：「數十年來，治療主動脈瘤和主動脈夾層的臨床醫生一直仰賴從其他手術中複用而來的材料，這些材料從未針對這一用途進行過專門設計。Shape Memory Medical致力於改變這一現狀，其形狀記憶聚合物平台專為栓塞而設計，旨在與支架移植物協同工作，滿足明確的未滿足臨床需求。隨著AAA-SHAPE試驗全面招募完成、FLAGSHIP試驗持續推進，公司已處於關鍵轉捩點，後續資料將決定公司的前景。我們期待與Ted及團隊一起度過這些里程碑，並支援公司在平台向全球擴充的過程中在亞太地區的成長。」
Shape Memory Medical的專有形狀記憶聚合物平台採用一種低密度、高孔隙率的栓塞材料，透過導管以壓縮形式輸送，接觸血液後自行擴張。該可生物降解材料旨在促進有序的血栓形成，適應複雜的血管解剖結構，並保持射線可透性以方便病患隨訪期間的影像學檢查。
關於August Global Partners
August Global Partners (AGP)是一家總部位於新加坡的獨立基金管理公司，投資範圍涵蓋醫療保健和先進製造領域。AGP Healthcare Fund以「更好生活，健康老齡化」為主題，在精準醫療、AI驅動的醫療技術以及以病患為中心的照護等領域支援全球投資組合公司的發展。
更多資訊請造訪：www.augustglobalpartners.com
關於Taiwania Capital
Taiwania Capital是一家創投公司，由臺灣行政院國家發展基金與私人企業於2017年8月共同創立。目前，Taiwania Capital管理著八檔基金，專注於投資臺灣、美國、日本、東南亞及中歐和東歐地區處於早期到成長期階段的企業。其使命是將臺灣強大的科技和生物科技創新生態與全球創新相連結，同時為投資組合公司提供策略資源，以支援其成長和市場擴張。
更多資訊請造訪：www.taiwaniacapital.com
關於Heal Venture Lab
Heal Venture Lab (HVL)是一家總部位於新加坡的醫療保健創業育成公司，專注於推進亞太地區的創新醫療技術和醫療保健解決方案。HVL與醫療保健公司、投資人、臨床醫生和策略夥伴合作，支援創業發展、區域市場准入和跨境成長。
HVL以新加坡為區域樞紐，專注於生物製藥、醫療技術、診斷及其他解決重大未滿足臨床需求的醫療保健創新。該公司將投資、策略顧問、醫療保健網路和市場開發能力相結合，以協助有前景的公司在亞太地區擴充業務。
更多資訊請造訪www.healventurelab.com。
關於Shape Memory Medical
Shape Memory Medical Inc.是一家總部位於加州的全球醫療器材公司，致力於透過專有形狀記憶聚合物技術推進創新療法開發。公司的產品已在全球40多個國家獲得監管核准，其技術已在全球超過3500名病患身上得到應用。Shape Memory Medical在其商業栓塞平台的基礎上，正透過多個臨床開發計畫向主動脈應用領域進軍。
公司的AAA-SHAPE關鍵性試驗正在評估IMPEDE-FX RapidFill聯合EVAR進行瘤囊管理與單純EVAR的對比效果。Shape Memory Medical還在FLAGSHIP試驗中招募病患，該試驗是一項首例人體研究，旨在評估其試驗中假腔栓塞系統用於治療主動脈夾層的效果。
如欲瞭解更多關於AAA-SHAPE（腹主動脈瘤瘤囊癒合與預防擴張）的信息，請造訪www.clinicaltrials.gov（研究編號：NCT06029660）。
如欲瞭解更多關於FLAGSHIP（利用形狀記憶聚合物治療假腔以預防主動脈擴張）的資訊，請造訪www.clinicaltrials.gov（研究編號：NCT06550986）。
IMPEDE和IMPEDE-FX栓塞彈簧圈及IMPEDE-FX RapidFill已獲得CE認證。IMPEDE和IMPEDE-FX栓塞彈簧圈已在日本獲准，並獲准在美國使用。在美國，IMPEDE栓塞彈簧圈適用於阻斷或降低周邊血管的血流速度，IMPEDE-FX栓塞彈簧圈適用於與IMPEDE栓塞彈簧圈聯合使用以阻斷或降低周邊血管的血流速度。在美國，IMPEDE-FX RapidFill為試驗中器材，根據聯邦（或美國）法律限定僅用於研究用途。
如欲瞭解更多關於Shape Memory Medical的資訊，請造訪www.shapemem.com。
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Shape Memory Medical Inc.
Ted Ruppel
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