藍洞新消費發佈有關最近電子煙法規更新的專題報導

在獲得越來越多的衛生監管機構認可後,電子煙產業將迎來更加集中和規範的市場

中國深圳–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)–中國首屈一指的電子煙媒體藍洞新消費(Bluehole New Consumption)今天發佈了一篇有關英國、美國和馬來西亞近期電子煙法規更新的專題報導。隨著電子煙獲得越來越多的衛生監管機構認可,該產業將迎來更加集中和規範的市場。

以下是該報導的中文翻譯版(原版為英文)全文:

2021年10月29日,英國藥物和保健產品管理局(MHRA)宣佈,英國國家醫療服務體系(NHS)將於不久後為電子煙開具處方以輔助戒煙,並鼓勵電子煙製造商遞交產品以進行與處方藥相同的審核流程。此舉使英國可能成為第一個開具藥用電子煙處方的國家。針對這種情況,BBC指出,「想要獲得醫療許可的電子煙產品必須通過比商用產品更嚴格的安全性檢查。」

同一天,馬來西亞政府也宣佈對尼古丁霧化產品徵收消費稅。英美煙草集團(BAT)馬來西亞公司董事總經理Nedal Salem據此表示,此舉代表馬來西亞政府正考慮將尼古丁霧化產品合法化:「監管規範將不僅讓電子煙使用者可以獲得減害的替代性吸煙產品,還能保證他們使用的產品符合品質與安全標準。」

同時,在今年10月份,美國食品暨藥物管理局(FDA)批准了第一批電子煙產品的銷售許可,Vuse Solo及配套煙草風味煙彈獲准上市。

從英國到馬來西亞再到美國,越來越多的全球衛生監管機構認可電子煙,將其視為可改善公眾健康的有效減害工具。

正如英美煙草集團馬來西亞公司所稱,監管規範可以為電子煙產業的健康發展帶來積極的推動作用,進而提高產品的品質要求與安全標準。此外,為電子煙頒發上市許可以及將電子煙納入處方評價體系等監管措施,均可視為此類產品對於公共健康的效益逐漸得到監管機構的認可。

另外,FDA煙草產品中心主任Mitch Zeller在10月27日由食品和藥物法律研究所主辦的虛擬會議上表示,「許多煙草產品的審查已進入最後階段」。然而,迄今為止FDA僅通過三款能夠出示有效減害實質性證據的產品,對其餘20萬種產品則發出銷售禁令。

目前,Vuse在通過煙草產品上市前申請(PMTA)程序方面領先一步。這表示FDA(也許還有其他監管機構)更有可能信任和批准市場領導企業的產品,以確保已由足夠科學資料證明的公共健康益處和可靠性。

FDA針對產品的嚴格要求同樣適用於生產商。全球首屈一指的電子煙生產商思摩爾(SMOORE)是VUSE的策略性供應商。該公司已具備與PMTA相關的非臨床評估能力,包括物理、化學檢測和健康風險評估。此外,思摩爾已將CNAS檢測項目擴大至134項。

隨著監管架構對產業設定更高的進入障礙,全球電子煙產業將面對更加標準化和集中化的市場,BAT和思摩爾等業界領導者將進一步鞏固其領先地位。同時,整個產業和供應鏈也將反過來受益於此種受到良好規範和標準化的市場。

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